Viasonixの販売代理店ネットワーク

お近くのViasonixパートナーをお探しください。

Falcon血管用および Dolphin経頭蓋ドップラーシステムの正規販売代理店です。お客様の所在地をお知らせいただければ、販売、デモ、トレーニング、およびサービスについて、最適な現地のパートナーをご紹介いたします。

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既存のパートナーの皆様へ

すでにViasonixの販売代理店ですか?

ログインして、ご担当の製品ラインに関するトレーニング資料、規制関連文書、および注文ツールをご利用ください。

血管生理学

Falconディストリビューター・ポータル

Falcon/PRO、Falcon/QUAD、Falcon/ABI+、およびFalcon/Xpressのリソース、ドキュメント、およびツール。

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経頭蓋ドップラー

Dolphinディストリビューター・ポータル

Dolphin/MAX、Dolphin/4D、Dolphin/IQ、およびDolphin/XFのロボットプローブに関するリソース、ドキュメント、およびツール。

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販売代理店プログラム

Viasonixの販売代理店になりませんか。

Viasonixは、世界中で新たな販売パートナーを積極的に募集しています。メーカーからの直接サポートを背景に、定評のある血管診断システムおよびTCD診断システムを貴社の製品ラインナップに加えませんか。

60カ国以上カントリー
5大陸
8カタログ掲載モデル
35以上臨床応用
  • 確立された製品ライン

    FDA承認、CE MDR、ISO 13485。販売代理店が事業開始当初から必要とする規制関連文書。

  • メーカーによる直接サポート

    エンジニアリングチームが直接お客様に対応いたします。部品、サービス、エスカレーションのいずれにおいても、仲介業者は一切介在しません。

  • 市場投入までの期間の短縮

    短期間で実践的なトレーニング。すぐに発送可能なマーケティングキットや展示用キットをご用意しています。必要に応じて、現地での登録手続きを迅速に進めるお手伝いをいたします。

規制・品質

世界各国の規制当局の承認取得に関する専門家。

Viasonixは、血管および脳血管の診断分野において30年にわたる実績を持ち、世界中の保健当局への承認取得を成功に導いてきました。また、各地域の承認に必要なすべての書類を販売代理店に提供しています。

Viasonixについて

FDA 510(k) 認可済み

「Falcon」および「Dolphin」の製品ラインが、米国市場での販売承認を取得した。

CE MDR認証取得済み

両製品ファミリーとも、EU医療機器規則に基づき認証を取得しています。

ISO 13485:2016

医療機器に関する全社的な品質管理システム。

以下の当局などによる現地登録のサポート TGA TFDA KFDA NMPA アンビサ インビマ アマール アメリカ本土 その他にもたくさんあります
血管生理学

Falcon・ファミリー。

4つのモデル、1つのソフトウェアプラットフォーム。血管検査室、クリニック、循環器科、およびプライマリケア向けに、ABI、TBI、PVR、PPG、ドップラー、およびストレス検査に対応しています。

Falconシリーズを見る
特集 Falcon/PRO 血管生理測定装置 Falcon/PRO 最も充実した Falcon/QUAD 4チャンネル血管システム Falcon/QUAD ミッドレンジ Falcon/ABI+ PPG方式のABIスクリーニング装置 Falcon/ABI+ PADスクリーニング Falcon/Xpress コンパクト血管システム Falcon/Xpress モバイル/マルチサイト
圧力チャネル(IPU*10442
PPGの港湾施設5442
ドップラー周波数4 / 8 / 10 MHz4 / 8 / 10 MHz4 / 8 MHz
バッテリー駆動
フォームファクターカートカートカートPPG / モジュール / デスクトップ / モバイル / カート
20以上のすべてのアプリケーション動脈/静脈
DICOM / HL7 / EMR 対応

*IPU(独立型空気圧ユニット)により、チャンネルの切り替えなしに同時測定が可能です。すべてのFalconモデルは、共通のソフトウェア、色分けされたカフチューブ、設定可能なプロトコル、および無制限の患者データベースを備えています。

経頭蓋ドップラー

Dolphinの仲間。

3台のTCDシステムに加え、Dolphin/XFロボットプローブ。神経内科、脳神経外科、麻酔科、および集中治療における脳血流モニタリング。

「Dolphin」シリーズを見る
特集 Dolphin/MAX オールインワン TCD 装置 Dolphin/MAX オールインワン + バッテリー Dolphin/4D スタンドアロン型 TCD システム Dolphin/4D スタンドアロン版 Dolphin/IQ コンパクト TCD モジュール Dolphin/IQ コンパクトモジュール
フォームファクター内蔵バッテリー付きオールインワンスタンドアロン型オールインワンコンパクトモジュール
バッテリー駆動
プローブ周波数1.6 / 2 / 4 / 8 / 16 MHz1.6 / 2 / 4 / 8 / 16 MHz1.6 / 2 / 4 / 8 / 16 MHz
双方向モニタリング
コンピュータ内蔵内蔵外付け
すべてのTCDアプリケーション
塞栓/HITSの検出
後処理・レビューステーション
Dolphin/XF ロボットプローブ対応
DICOM/HL7/EMR対応
ロボットプローブ

Dolphin/XF

快適な布製ヘッドセットと、血管の位置を迅速に特定できる高度なヒートマップ表示機能を備えた、ロボット式両側用TCDプローブ。あらゆるDolphinシステムと組み合わせて、麻酔室、ICU、およびTCD検査室における短期・長期のモニタリングに使用できます。

Dolphin/XFの詳細はこちら
Dolphin/XF ロボット式 TCD プローブ

すべてのDolphinシステムは、多言語対応の同一のTCDソフトウェアプラットフォーム上で動作します。

販売代理店プログラムに関するよくある質問

よくある質問。

Viasonix製品の販売は、いつから始められますか?
非常に迅速です。新規の販売代理店は、短時間の実践的な研修を受けた後、すぐに販売を開始できます。お住まいの地域で現地の規制当局への登録が必要な場合でも、承認を迅速に取得するために必要なすべての書類とサポートを提供いたしますので、できるだけ早くお客様のもとへお届けすることができます。
現在、どの地域が開放されていますか?
当社のネットワークの拡大に伴い、販売権の状況は変化します。独占パートナーが存在する市場もあれば、追加の販売代理店を受け入れている市場もあります。対象国をお知らせいただければ、その地域が「開放型」、「共有型」、あるいは「完全独占型」のいずれに該当するか、また現実的な今後の進め方についてご案内いたします。
独占契約は可能ですか?
はい、対象地域においては可能です。独占権は、対象市場における臨床的なリーチ、サービス提供能力、および持続的な販売パイプラインを支える信頼性の高い事業計画を証明できるパートナーに付与されます。独占権は、合意された業績基準に基づき、毎年見直されます。
現地での登録のために、どのような規制関連書類を提出していますか?
Viasonix社は、「Falcon」および「Dolphin」の各製品ラインにおいて、FDA 510(k)認可およびCE MDR認証を取得しているほか、企業レベルではISO 13485品質マネジメントシステム認証も取得しています。 当社は、TGA、ANVISA、NMPA、KFDA、TFDA、INVIMA、HSAなどの現地当局への登録に必要な証明書、適合宣言書、技術資料、およびラベル関連文書を販売代理店に提供しています。
どのような製品トレーニングを提供していますか?
本トレーニングでは、臨床での活用、基本的な操作、独自の機能、設置、および基本的なメンテナンスなど、導入に必要なすべての内容を網羅しています。トレーニング終了時には、貴社のチームは自信を持ってViasonixシステムのデモ、販売、およびサポートを行うことができるようになります。

さあ、インターネットに接続しましょう

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